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药品经营(零售)许可(变更)
事项编号 420102-000011-004 办理类型 自办件
事项类型 行政许可 办理机构 行政审批局
咨询电话 02782905787 投诉电话 02782905879
法定期限 《药品经营许可证》变更15个工作日
承诺期限 《药品经营许可证》变更5个工作日或者当场
收费标准
办理时间 周一至周五 上午08:30~12:00 下午14:00~17:00
办理地点 江岸区行政审批局经济类窗口
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药品经营(零售)许可(变更)
法律依据
1、《中华人民共和国药品管理法》(主席令第45号)第十四条、第十五条、第十六条; 2、《中华人民共和国药品管理法实施条例》(国务院令第360号)第十二条、第十三条、第十六条、第十七条; 3、《药品经营质量管理规范》(卫生部令第90号); 4、《关于贯彻实施新修订药品经营质量管理规范的通知》(食药监药化监〔2013〕32号)。
审批条件
《药品经营许可证》变更、补办、注销所需条件:持有《药品经营许可证》。
申请材料
一、变更:
 (一)变更企业名称
1、《药品经营许可证》变更申请书一份(原件一份拟留);
2、加载法人和其他组织统一社会信用代码的营业执照,《企业名称变更核准通知书》或《企业变更通知书》(校对原件,复印件一份拟留);
3、《药品经营许可证》正本原件(原件一份拟留)、副本原件(原件一份拟退);
4、企业申请材料时,经办人不是法定代表人或企业负责人本人的,应当提交《法定代表人或企业负责人授权委托书》(原件一份拟留)及被委托人身份证(核原件,复印件一份拟留)。
(二)变更企业法定代表人:
1、《药品经营许可证》变更申请书一份(原件一份拟留);
2、 拟变更法定代表人的,需提供相关决议复印件(校对原件,复印件一份拟留)?、人事任免决定、身份证复印件(校对原件,复印件一份拟留)或者加载法人和其他组织统一社会信用代码的营业执照(校对原件,复印件一份拟留);如企业法定代表人为执业药师的,提交专业资格或技术职称证书复印件(校对原件,复印件一份拟留);
3、《药品经营许可证》正本原件(原件一份拟留)、副本原件(原件一份拟退);
4、企业申请材料时,经办人不是法定代表人或企业负责人本人的,应当提交《法定代表人或企业负责人授权委托书》(原件一份拟留)及被委托人身份证(校对原件,复印件一份拟留)。
 (三)变更企业负责人、质量负责人
1、《药品经营许可证》变更申请书一份(原件一份拟留);
2、企业负责人、质量负责人专业资格或技术职称证书复印件、学历证书复印件、任命文件各一份(校对原件,复印件一份拟留);
3、《药品经营许可证》正本原件(原件一份拟留)、副本原件(原件一份拟退);
4、企业申请材料时,经办人不是法定代表人或企业负责人本人的,应当提交《法定代表人或企业负责人授权委托书》(原件一份拟留)及被委托人身份证(校对原件,复印件一份拟留)。
(四)变更经营范围
1、《药品经营许可证》变更申请书一份(原件一份拟留);
2、与增加经营范围相适应的人员技术要求、设施设备情况一份(校对原件,复印件一份拟留);
3、《药品经营许可证》正本原件(原件一份拟留)、副本原件(原件一份拟退);
4. 加载法人和其他组织统一社会信用代码的营业执照(校对原件,复印件一份拟留);
5、企业申请材料时,经办人不是法定代表人或企业负责人本人的,应当提交《法定代表人授权委托书》(原件一份拟留)及被委托人身份证(校对原件,复印件一份拟留)。
备注:变更经营地址按筹建、核发办理,变更仓库地址按核发办理。
序号 材料名称 材料说明 样表 表格下载
1 药品经营许可证》变更申请书一份  查看  查看
2 加载法人和其他组织统一社会信用代码的营业执照,《企业名称变更核准通知书》或《企业变更通知书》  查看
3 《药品经营许可证》正本原件 、副本原件  查看  查看
4 企业申请材料时,经办人不是法定代表人或企业负责人本人的,应当提交《法定代表人或企业负责人授权委托书》 及被委托人身份证  查看  查看
5 拟变更法定代表人的,需提供相关决议复印件 、人事任免决定、身份证复印件 或者加载法人和其他组织统一社会信用代码的营业执照 ;如企业法定代表人为执业药师的,提交专业资格或技术职称证书复印件  查看
6 企业负责人、质量负责人专业资格或技术职称证书复印件、学历证书复印件、任命文件各一份  查看  查看
7 与增加经营范围相适应的人员技术要求、设施设备情况一份  查看
办理流程
申请→受理→审查(现场勘察或听证)→决定→送达
办理地点
证照批复名称

			
特别程序和期限

			
 
 
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027-82905733